Kommerzielle Herstellung fester Darreichungsformen

Wir bei Rottendorf Pharma verfügen über mehr als 95 Jahre Erfahrung in der kommerziellen Herstellung von festen Darreichungsformen. Im Bulk-Fertigungsbereich stellen wir die verschiedensten Darreichungsformen für unsere Kunden her.

Hohes technisches Know-How im Herstellungsprozess

Dank einer hohen Fachexpertise unserer Mitarbeiter, die für stabile Herstellungsprozesse sorgen und einem vielschichtigen und flexiblen Planungsprozess, um auf verschiedenartige Marktanforderungen reagieren zu können, sind wir in der Lage, Ihre Kapazitäten optimal zu planen und pünktlich zu liefern.

Von unseren Kunden ist nicht zwingend ein hohes Fachwissen über Produkt-Technologien und technische Operationen erforderlich, da wir nach dem Servicekonzept Total Technological Mastering (TTM) agieren.

Höchste Qualität hat für uns den wichtigsten Stellenwert. Unser Produktionsstätten sind von FDA, EMA, ANVISA und anderen Landesbehörden zertifiziert. In unserem Bulk-Fertigungsbereich produzieren wir kommerzielle Chargen bis zu einer Größenordnung von 750 kg. Kommerzielle Chargen einer Größe zwischen 2 kg und 150 kg werden in unserem Entwicklungscenter hergestellt, das ebenfalls von der FDA zugelassen und GMP-konform ist.

2 bis 750 kg

feste Darreichungsformen in kommerzieller Fertigung möglich

Folgende Arten von festen Darreichungsformen stellen wir für Sie her

Unsere bestens ausgebildeten Mitarbeiter schaffen einen echten Mehrwert für unseren Kunden. Wir stellen die Produkte nicht nur einfach her, wir beherrschen sie.

Dr. Kevin Kiehm, Director, Business Unit - Produkt Support & Management | Bulk Manufacturing

Was uns als CDMO auszeichnet

Bei der Zusammenarbeit mit unseren Kunden steht dieser von Anfang an im Mittelpunkt unseres Handelns. Neben der hohen technischen Kompetenz unserer Mitarbeiter setzen wir in der Produktentwicklung auf unsere Dienstleistungskonzepte TPO©, TTM und TSI.

Zusammen mit unserer besonderen Unternehmensstruktur erzeugen wir so einen bedeutenden Mehrwert für unsere Kunden.

Benefits

Termingerechte Lieferung
Herstellung
Spezielle Fachkompetenz
Herstellung
Kontinuierliche Verbesserung
Herstellung
Termingerechte Lieferung
Herstellung
Spezielle Fachkompetenz
Herstellung
Kontinuierliche Verbesserung
Herstellung
  • Unser Ziel ist die konsequente Sicherung der Fertigung, um eine termingerechte Lieferung zu gewährleisten.
  • Wir kennen den Status unserer Bestellungen zu jedem Zeitpunkt.
  • Die Einhaltung von Prozesszeiten innerhalb der Produktfertigung ist Voraussetzung für zügige und termingerechte Lieferungen.
  • Durch ein höchstmaß an Qulitätsstandards, behalten wir Lieferfristen stehts im Blick. 
  • Wir beschäftigen sehr gut ausgebildete Fachkräfte mit teils langer Betriebszugehörigkeit.
  • Unsere hohe Ausbildungsquote sorgt für Nachwuchskräfte aus den eigenen Reihen.
  • Eine kontinuierliche Weiterbildung der Mitarbeiter wird über die eigene Rottendorf Akademie sichergestellt.
  • Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit durch erfahrene Techniker.
  • Spezielle Teams überwachen alle Prozesse, um stabile Fertigungssprozesse sicherzustellen.
  • Wir ermitteln kontinuierlich Möglichkeiten zur Verbesserung und besprechen diese proaktiv mit unseren Kunden.
  • Zeitnahe Implementierung von Verbesserungen nach erfolgreicher Machbarkeitsprüfung mit dem Kunden

Technologien

  • Granulation
    • High Shear Blender/Granulation, Fluid Bed Dryer/Granulation: 
      Diosna P600, Diosna P600-VAC 10+60, GPCG 120, GPCG 200 Pro, GPCG 200, Aeromatic MP5
    • High Shear Blender: Lödige 130, Lödige 300 
    • Free Fall Blender: Bohle PM 1000, Bohle PM 2000
    • Roller Compactor: Gerteis Macro-Pactor
    • Drying Chambers: Four in total
    • Extruder: GEA NICA E220
    • Spheronizer: GEA NICA S700
    • Fluidized Bed Coater (wurster process): Aeromatic MP5
  • Tabletting & Encapsulation
    • Tabletting Euro B & D:
      TX 26, T300, S250, Fette F55 Bilayer Press, Synthesis 500, S250 ZSM (tablet in tablet), Korschl XL800 Bilayer Press
    • Capsule Filling: Bosch GKF 1400
  • Coating
    • Coater: 
      Driacoater 1600, Driacoater 1600/1, Driacoater 1600/1.25, Bohle Coater BFC 400, Bohle Coater BFC 600
    • Sorting: Sensum fully automated 100% visual inspection
    • Sugar Coating Pans: 120 l coating pans, 250 l coating pans

Equipment-Liste 
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Kontakt

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Jean-Luc Yigit

Senior Business Development Manager

+49 (0) 2524 268 0
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