m2 reine Produktionsfläche
Hohes technisches Know-How im Herstellungsprozess
Dank einer hohen Fachexpertise unserer Mitarbeiter, die für stabile Herstellungsprozesse sorgen und einem vielschichtigen und flexiblen Planungsprozess, um auf verschiedenartige Marktanforderungen reagieren zu können, sind wir in der Lage, Ihre Kapazitäten optimal zu planen und pünktlich zu liefern.
Von unseren Kunden ist nicht zwingend ein hohes Fachwissen über Produkt-Technologien und technische Operationen erforderlich, da wir nach dem Servicekonzept Total Technological Mastering (TTM) agieren.
Höchste Qualität hat für uns den wichtigsten Stellenwert. Unser Produktionsstätten sind von FDA, EMA, ANVISA und anderen Landesbehörden zertifiziert. In unserem Bulk-Fertigungsbereich produzieren wir kommerzielle Chargen bis zu einer Größenordnung von 750 kg. Kommerzielle Chargen einer Größe zwischen 2 kg und 150 kg werden in unserem Entwicklungscenter hergestellt, das ebenfalls von der FDA zugelassen und GMP-konform ist.
2 bis 750 kg
feste Darreichungsformen in kommerzieller Fertigung möglich
Leistungen
Kunden können bei uns den Komplettservice von der Rohstoffbeschaffung über die Hestellung bis hin zum Versand erhalten. Die Übernahme nur einzelner Prozessschritte ist aber ebenso möglich. Unser Kundenservice steht Ihnen dabei kontinuierlich zur Seite.
Leistungen im Detail
- Produkttransfer
- Supply Chain Management
- Beschaffung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
- Herstellung von Chargen zwischen 2 und 750 kg
- Verpackung
- Stabilitätsprüfungen
- Qualitätskontrolle
- Lagerung
- Versand als Bulk-Ware oder oder konfektionierte Ware
Folgende Arten von festen Darreichungsformen stellen wir für Sie her
Unsere bestens ausgebildeten Mitarbeiter schaffen einen echten Mehrwert für unseren Kunden. Wir stellen die Produkte nicht nur einfach her, wir beherrschen sie.
Dr. Kevin Kiehm, Director, Business Unit - Produkt Support & Management | Bulk Manufacturing
Was uns als CDMO auszeichnet
Bei der Zusammenarbeit mit unseren Kunden steht dieser von Anfang an im Mittelpunkt unseres Handelns. Neben der hohen technischen Kompetenz unserer Mitarbeiter setzen wir in der Produktentwicklung auf unsere Dienstleistungskonzepte TPO©, TTM und TSI.
Zusammen mit unserer besonderen Unternehmensstruktur erzeugen wir so einen bedeutenden Mehrwert für unsere Kunden.
Technologien
- Granulation
- High Shear Blender/Granulation, Fluid Bed Dryer/Granulation:
Diosna P600, Diosna P600-VAC 10+60, GPCG 120, GPCG 200 Pro, GPCG 200, Aeromatic MP5 - High Shear Blender: Lödige 130, Lödige 300
- Free Fall Blender: Bohle PM 1000, Bohle PM 2000
- Roller Compactor: Gerteis Macro-Pactor
- Drying Chambers: Four in total
- Extruder: GEA NICA E220
- Spheronizer: GEA NICA S700
- Fluidized Bed Coater (wurster process): Aeromatic MP5
- High Shear Blender/Granulation, Fluid Bed Dryer/Granulation:
- Tabletting & Encapsulation
- Tabletting Euro B & D:
TX 26, T300, S250, Fette F55 Bilayer Press, Synthesis 500, S250 ZSM (tablet in tablet), Korschl XL800 Bilayer Press - Capsule Filling: Bosch GKF 1400
- Tabletting Euro B & D:
- Coating
- Coater:
Driacoater 1600, Driacoater 1600/1, Driacoater 1600/1.25, Bohle Coater BFC 400, Bohle Coater BFC 600 - Sorting: Sensum fully automated 100% visual inspection
- Sugar Coating Pans: 120 l coating pans, 250 l coating pans
- Coater:
Equipment-Liste
Laden Sie die aktuelle Übersicht über unsere Technologien herunter.
Zahlen & Fakten
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Tablettenpressen
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Mitarbeiter in der Herstellung
Kontakt
Kontaktieren Sie uns, oder nutzen Sie unser Kontaktformular, um sich mit uns in Verbindung zu setzen. Egal, welchen Weg Sie wählen, wir sind für Sie da und beantworten Ihre Fragen!
