Mitarbeiter
Höchste Kompetenz für feste Darreichungsformen
Wir verfügen über sämtliche Standardanlagen zur Herstellung fester Darreichungsformen, wie Maschinen für die Trocken- und Feuchtgranulation und die Direkttablettierung. Darüber hinaus haben wir eine besondere Expertise in der Formulierung zur Verbesserung der Bioverfügbarkeit von schwerlöslichen Arzneimittelwirkstoffen. Hierzu nutzen wir Technologien wie Schmelzextrusion oder Schmelzgranulation. Ein besonderes Augenmerk legen wir auch auf die Entwicklung und Herstellung von Minitabletten und Pellets.
Hand in Hand verläuft dabei die Entwicklung der dazugehörigen analytischen Methoden in unserem Kompetenzcenter "Analytical Technology".
Unsere Entwicklungskompetenz fußt auf der Kenntnis kommerzieller Fertigungsabläufe und -anforderungen. Wir entwickeln zweckorientiert und liefern Formulierungen und analytische Methoden, die einfach und robust in der Routineherstellung eingesetzt werden können.
Mehr als 40 hoch qualifizierte Formulierungswissenschaftler und Analytikexperten bringen bei jedem Produkt ihre langjährige Erfahrung in der Entwicklung ein und tragen dadurch aktiv zum Projekterfolg bei. Durch unser Servicekonzept Total Process Ownership (TPO©) kann der Kunde auf eine vollumfängliche Betreuung entlang der gesamten Prozesskette vertrauen.
0,5 bis 150 kg
feste Darreichungsformen in der Produktentwicklung möglich
Leistungen
Kunden können die gewünschten Leistungen frei aus unserem breiten Leistungsportfolie wählen. Hierzu zählen Prozess- und Formulierungsoptimierung, Upscaling, Fertigung für klinische Studien, Entwicklung von Analysemethoden, Stabilitätsprüfungen und Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten.
Leistungen im Detail
- Formulierungs- und Prozessentwicklung und -optimierung
- Klinikmusterherstellung Phase 1 bis Phase 3
- Analytische Methodenentwicklung
- Stabilitätsstudien
- Packmittelentwicklung
Was uns als CDMO auszeichnet
Bei der Zusammenarbeit mit unseren Kunden steht dieser von Anfang an im Mittelpunkt unseres Handelns. Neben der hohen technischen Kompetenz unserer Mitarbeiter setzen wir in der Produktentwicklung auf unsere Dienstleistungskonzepte TPO©, TTM und TSI.
Zusammen mit unserer besonderen Unternehmensstruktur erzeugen wir so einen bedeutenden Mehrwert für unsere Kunden.
Technologien
- Granulation
- High Shear Granulation:
Diosna P1 / VAC 10+60 , Midi-Glatt (+ Wurster) [nonGMP], GPCG 3 (+ Wurster), Aeromatik MP 3 / 4 (+ Wurster) - Free Fall Blender: Bohle PM 400, Bohle LM 20
- Roller Compactor: Gerteis Mini-Pactor
- Extruder/Spheronizer: GEA NICA E140, GEA NICA S450
- Hot melt twin screw extruder: Leistritz ZSE 18HP, ThermoFischer Pharma 11 [nonGMP]
- High Shear Granulation:
- Tabletting
- Tabletting Euro B & D: Korsch XL200, Korsch X3, Fette 102 i
- Encapsulation
- Capsule filling: Bosch GKF 702
- Coating
- Coater: Bohle Film Coater (BFC) 5, Bohle Film Coater (BFC) 50, Bohle Film Coater (BFC) 200
- Tablet printing: R. W. Hartnett Delta-Printer
Equipment-Liste
Laden Sie die aktuelle Übersicht über unsere Technologien herunter.
Zahlen & Fakten
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m2 Pilot Plant
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Klinikmusterchargen und mehr
Kontakt
Kontaktieren Sie uns, oder nutzen Sie unser Kontaktformular, um sich mit uns in Verbindung zu setzen. Egal, welchen Weg Sie wählen, wir sind für Sie da und beantworten Ihre Fragen!
