Lösungen & Technologien
Unsere Leistungen für den Kunden
Unser Kunde kann den Komplettservice in Anspruch nehmen oder nur die benötigten Einzelschritte wählen. Wir vermarkten keine Eigenprodukte und steht daher nie in Konkurrenz zu unseren Kunden. Unser hochmodernes Entwicklungszentrum erledigt alles von der Konzeption der Darreichungsform über die Formulierungs-optimierung bis zum Upscaling und zur Entwicklung von Analysemethoden.
Anschließend wird das Arzneimittel in die Transferphase überführt, wo die Optimierung für die Großproduktion und die Validierung – beispielsweise von Granulaten oder Tabletten-Produkten – erfolgt. Wir übernehmen auf Wunsch auch die Konfektionierung der Fertigarzneimittel sowie die Versendung als Bulk- oder konfektionierte Ware.
Gemeinsam für sichere Arzneimittel
Qualitätskontrolle
Wir bieten alle analytischen Fertigkeiten, die Sie für die Auslagerung der Herstellung und Entwicklung fester oraler Darreichungsformen benötigen.
Qualitätssicherung
Wir kennen die zunehmenden komplexeren regulatorischen Anforderungen.
Über unser erfahrenes Qualitätssicherungsteam bieten wir alle erforderlichen Leistungen, um GMP-Konformität zu erreichen.
Sachkundige Person
Bei Rottendorf Pharma haben wir mehrere Sachkundige Personen (Qualified Person) um jederzeit Freigaben für Produkte unserer Kunden ausstellen zu können.