Excellenz in der Analytik
Mit über 180 hochausgebildeten Laboranten, Wissenschaftlern und Projektleitern sichern wir die analytische Betreuung Ihrer Produkte ab. Wir verfügen über langjährige Erfahrung in den Bereichen Methodenentwicklung und Validierung sowie in der Rohstoff- und Fertigwarenanalytik von kommerziellen Produkten. Die Wirk- und Hilfsstoffe werden nach Monographie oder nach ihrem Dossier analysiert.
Die Planung, das Design sowie die Durchführung von Stabilitätsstudien gehört selbstverständlich ebenfalls zu unserem Angebotsspektrum.
Im Bereich der Entwicklung und Analytik von Material für klinische Studien arbeitet unsere Abteilung Analytical Technology sehr eng mit der Entwicklung zusammen.
Im Bereich der Routine Fertigwarenanalytik verfügen wir über einen umfangreichen Equipment Park, der alle Standardtechnologien abbildet. Spezialverfahren bilden wir über ausgewählte Partnerlabore ab.
180 Experten
kümmern sich um sämtliche Aufgaben der Analytik
Leistungen
Um Ihre Outsourcing-Anforderungen zu erfüllen, haben wir ein modernes Kontrolllabor mit hochqualifizierten Experten, die sich um sämtliche Aufgaben der Analytik für Ihre Produkte kümmern.
Hand in Hand verläuft dabei die Entwicklung der dazugehörigen analytischen Methoden in unserem Kompetenzcenter "Analytical Technology".
Leistungen im Detail
- Freigabeanalyse der Ausgangsstoffe
(Wirk- und Hilfsstoffe, Packmaterialien) - Freigabeanalyse der Fertigprodukte
- Entwicklung neuer Analysemethoden
- Entwicklungsunterstützende Analytik
- Optimierung bestehender Analysemethoden
- Validierung neuer und bestehender Methoden
- Transfer von Analysemethoden
- Durchführung von Stabilitätsstudien
Was uns als CDMO auszeichnet
Bei der Zusammenarbeit mit unseren Kunden steht dieser von Anfang an im Mittelpunkt unseres Handelns. Neben der hohen technischen Kompetenz unserer Mitarbeiter setzen wir in der Analytik auf unsere Dienstleistungskonzepte TPO©, TTM und TSI.
Zusammen mit unserer besonderen Unternehmensstruktur erzeugen wir so einen bedeutenden Mehrwert für unsere Kunden.
Jedes Produkt durchläuft einen gut strukturierten und dokumentierten Qualitätsprozess. Alle Mitarbeiter sind bestens ausgebildet und können unseren Kunden sämtliche Analytikaufgaben abnehmen.
Dr. Christina-Ritter-Sket, Director Quality Control
Technologien
- Dissolution
- Erweka and Agilent, Apparatus 1 AND 2 (EP/USP), manual sampling: 10
- Sotax, Apparatus 1 AND 2 (EP/USP), semi-automated sampling: 4
- Sotax, Apparatus 2 (EP/USP), fully-automated sampling: 1
- Detection UV & LC UV: 3
- Karl Fischer
- Metrohm volumetric: 2
- Metrohm volumetric + coulometric with oven: 1
- HPLC
- Waters & Agilent: 45
- H-Class
- Waters: 10
- GC
- Agilent Liquid Injection / Headspace with FID: 4
- ICP - OES
- Spectro Blue: 1
- TLC
- Camag: 4
- IR
- ThermoFischer Scientific IR: 2
Equipment-Liste
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Kontakt
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